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【ChiCTR1800014577】中国先心病外科数据库及手术质控体系的建设

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014577

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

中国先心病外科数据库及手术质控体系的建设

试验专业题目

中国先心病外科数据库及手术质控体系的建设

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题目的在于研究总结我国主要复杂先心病各病种外科治疗的近远期结果，建立各病种风险评估模型，与卫计委医政医管局委托阜外医院建立的心血管病质量控制中心数据对接，为国家卫生政策的制定提供医疗数据支持。具有重要的学术价值和社会意义。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

统计中心产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政专项经费

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 本项目组参与单位及后期招募单位中，因先心病住院拟手术的患者； 2. 本项目组参与单位及后期招募单位中，先心病术后门诊随访患者。；

排除标准

拒绝参与本题的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

/

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