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【ChiCTR2300070119】业余跑步人群膝关节损伤风险和心血管风险的筛查和干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病；运动风险筛查；膝关节损伤

试验通俗题目

业余跑步人群膝关节损伤风险和心血管风险的筛查和干预研究

试验专业题目

业余跑步人群膝关节损伤风险和心血管风险的筛查和干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为业余跑步人群建立膝关节损伤风险的评估和处理流程，建立心血管风险筛查和运动处方个体化制定的流程。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对照方式：未设对照组。 亚组分析：按照运动处方训练分为按照处方训练组和未按照处方训练两个亚组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京杰凯心血管健康基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-03

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.最近3个月有运动习惯，平均每周至少进行2次跑步锻炼； 3.自愿参与本项研究，在纳入临床试验前，按照临床研究试验质量管理规范及当地法律提供签署并注明日期的书面知情同意书。；

排除标准

1.没有运动习惯，不适合高强度、高耐力运动； 2.急性心肌梗死、不稳定型心绞痛以及严重心律失常； 3.严重瓣膜疾病、心衰未控制、肺栓塞或肺梗死后、下肢静脉血栓； 4.呼吸系统疾病：未控制的哮喘、慢性阻塞性肺病晚期、任何肺病导致严重低氧血症等； 5.可能限制运动，不适合跑步的人群，包括感染、脑血管病后、肾衰竭、甲亢等； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.骨关节损伤后或术后3个月内； 8.膝关节有严重结构性损伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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