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【ChiCTR-ONC-16009105】鸣人喉罩型号选择与效能评价的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009105

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉罩使用

试验通俗题目

鸣人喉罩型号选择与效能评价的多中心研究

试验专业题目

鸣人喉罩型号选择与效能评价的多中心研究

申办单位信息
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100050

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临床试验信息
试验目的

建立国人选择鸣人喉罩的体重标准。评估该体重标准对鸣人喉罩准确应用的效果。评估垂中线与鸣人喉罩型号选择的相关性。评估鸣人喉罩气管插管的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

有实验负责人采用随机数表法产生随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

308

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-29

试验终止时间

2016-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于全身麻醉下行择期手术； 2.年龄18～65岁； 3.体重30～100公斤； 4. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 5.理解知情同意书，并同意在本研究前签署知情同意书。；

排除标准

1.张口度难于通过喉罩者； 2.存在增加胃内容物返流和呼吸道误吸因素的病人； 3.合并咽喉部病变； 4.其他喉罩禁忌的手术如咽喉部手术、胸科手术； 5.手术体位为侧卧位或俯卧位者； 6.预测困难气道者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

100050

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