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【ChiCTR2200057606】八段锦运动对慢性心衰患者健康干预的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057606

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

八段锦运动对慢性心衰患者健康干预的随机对照研究

试验专业题目

八段锦运动对慢性心衰患者健康干预的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

明确八段锦运动对CHF患者的心功能改善，探讨其临床有效性的作用靶点及可能作用机制，为八段锦运动对CHF患者康复疗效提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

单盲（评估者盲）

试验项目经费来源

山东省中药管理局

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经检查确诊为冠心病患者，年龄45-70岁； 2. 均有心衰的临床表现，且多普勒彩色超声显示左心室射血分数(LVEF)低于50%； 3. 患者心衰病情稳定，常规药物治疗能够缓解； 4. 患者非文盲，能够理解研究组人员给予的任何指令，服从安排； 5. 知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴严重的肝、肾、脑、肺等功能异常，有严重主动脉狭窄、严重心律失常、不稳定性心绞痛等； 2. 患者曾接受过心肺复苏或电除颤治疗，或安装有心脏起搏器； 3. 精神疾病未实施有效控制； 4. 恶性肿瘤； 5. 合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）、未控制高血压、血糖者； 6. 其他疾病或情况影响本次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中药大学

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研究负责人邮编

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