ChiCTR2400085332
尚未开始
盐酸美沙酮片
化药
盐酸美沙酮片
2024-06-05
/
癌痛
一项随机、对照的临床研究：比较盐酸美沙酮片2种滴定流程治疗达到大剂量阿片药物的难治性癌痛的安全性、有效性
一项随机、对照的临床研究：比较盐酸美沙酮片2种滴定流程治疗达到大剂量阿片药物的难治性癌痛的安全性、有效性
主要目的：比较2种不同盐酸美沙酮片滴定流程治疗达到大剂量阿片药物（OME≥300mg）的难治性癌痛的安全性、有效性。 次要目的：达到大剂量阿片药物中国癌痛患者的口服美沙酮和口服吗啡的转换比率。
随机平行对照
上市后药物
由EDC电子系统1:1随机进入2个治疗组（中央随机）
无
无
/
82
/
2024-08-20
2026-12-31
/
年龄要求：18-75岁，男女不限； 寿命要求：预计生存期2月以上； 意识清楚，无智力及精神障碍，语言表达能力正常，卡氏评分（Karnofsky评分，KPS评分）≥50分； 患者本人或亲属签署知情同意书，配合随访； 符合国际抗癌联盟肿瘤诊断标准，经病理学和(或)细胞学诊断，或影像学结合特异性肿瘤标记诊断为恶性肿瘤； 患者伴有疼痛，且与癌症相关； 符合难治性癌痛定义且24小时口服阿片药物剂量达到或超过大剂量阿片药物（相当于24小时口服吗啡300mg）；
请登录查看无法口服药物者，如肠梗阻、胃潴留、无法吞咽等； 非癌性疼痛或不明原因的疼痛； 有精神性疾病或有严重的认知缺损者； 怀孕或哺乳期妇女； 伴有呼吸抑制者； 正在使用单胺氧化酶抑制剂者； 器质性心脏病患者，或基线心电图QTc间期超出450ms； 伴有活动性脑血管疾病； 伴有肝功能、肾功能中重度不全者：血清肌酐值≥2 倍正常值高限或ALT/AST≥2.5 倍正常值高限（肝转移患者可放宽到≥5 倍正常值高限）或肝功能 Child C 级别； 正在参与影响本研究结果评价的其他临床试验者； 根据研究者的判断，具有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者；；
请登录查看浙江省肿瘤医院
/
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药浙江省肿瘤医院的其他临床试验
- 镥[177Lu]JH040182注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、辐射剂量学和初步抗肿瘤活性的研究
- 多参数MR功能成像对脑转移瘤立体定向放疗疗效动态评估及预后研究
- 宽频协同脉冲消融仪用于治疗甲状腺结节的 FIM 研究
- 三代TKI耐药后继续使用并联合依沃西单抗+化疗的安全性研究
- 一种抗体偶联药物联合免疫双抗治疗罕见宫颈癌的研究
- 瑞拉芙普α联合法米替尼及GEMOX一线治疗不可切除晚期胆系肿瘤的探索性研究
- 评价HZ-V055的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
- 碳离子联合免疫新辅助治疗头颈部鳞癌的Ib/II期临床研究
- 低剂量放疗序贯芦康沙妥珠单抗联合贝莫苏拜单抗治疗免疫耐药后转移性食管鳞癌：一项探索性研究
- CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌的真实世界研究
- 硬膜外使用氢吗啡酮用于食管癌根治术镇痛有效性和安全性的评价
- 评价卡匹色替联合氟维司群与德曲妥珠单抗在HR阳性/HER2低表达转移性乳腺癌中治疗进展后转换应用的有效性及安全性研究
- 用以指导HER-2靶向ADC精准治疗的乳腺癌疗效预测人工智能模型研究
- UROCAD无创复发监测体系对比传统方案用于中高危非肌层浸润性膀胱癌的多中心随机对照研究
- 斯鲁利单抗及尼妥珠单抗联合GP方案诱导化疗+放疗对比GP方案化疗联合同步放化疗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌的随机、对照、Ⅱ期临床试验
- 芦康沙妥珠单抗（Sac- TMT）用于化疗后转移性去势抵抗性前列腺癌：一项多中心、单臂、II期临床研究
- 一项维贝柯妥塔单抗（EGFR-ADC）联合普特利单抗（PD- 1）治疗经至少一线全身化疗的 EGFR 阳性无法手术切除的 复发或转移性泌尿生殖系统（尿道、阴茎、肾、输尿管、膀 胱等）鳞癌的前瞻性、单臂、多中心探
- 基于单细胞测序解析宫颈神经内分泌癌异质性及神经元活动调控机制的研究
- 基于CT联合FAPI PET/CT早期反应分层指导的可切除食管鳞癌适应性新辅助治疗前瞻性II期研究
- 免疫联合碳离子放疗治疗局部晚期宫颈癌的前瞻性观察性临床研究
浙江省肿瘤医院的其他临床试验
- 多参数MR功能成像对脑转移瘤立体定向放疗疗效动态评估及预后研究
- 宽频协同脉冲消融仪用于治疗甲状腺结节的 FIM 研究
- 三代TKI耐药后继续使用并联合依沃西单抗+化疗的安全性研究
- 一种抗体偶联药物联合免疫双抗治疗罕见宫颈癌的研究
- 碳离子联合免疫新辅助治疗头颈部鳞癌的Ib/II期临床研究
- 低剂量放疗序贯芦康沙妥珠单抗联合贝莫苏拜单抗治疗免疫耐药后转移性食管鳞癌：一项探索性研究
- CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌的真实世界研究
- 硬膜外使用氢吗啡酮用于食管癌根治术镇痛有效性和安全性的评价
- 评价卡匹色替联合氟维司群与德曲妥珠单抗在HR阳性/HER2低表达转移性乳腺癌中治疗进展后转换应用的有效性及安全性研究
- 用以指导HER-2靶向ADC精准治疗的乳腺癌疗效预测人工智能模型研究
- UROCAD无创复发监测体系对比传统方案用于中高危非肌层浸润性膀胱癌的多中心随机对照研究
- 斯鲁利单抗及尼妥珠单抗联合GP方案诱导化疗+放疗对比GP方案化疗联合同步放化疗治疗高危局部区域晚期鼻咽癌的随机、对照、Ⅱ期临床试验
- 芦康沙妥珠单抗（Sac- TMT）用于化疗后转移性去势抵抗性前列腺癌：一项多中心、单臂、II期临床研究
- 一项维贝柯妥塔单抗（EGFR-ADC）联合普特利单抗（PD- 1）治疗经至少一线全身化疗的 EGFR 阳性无法手术切除的 复发或转移性泌尿生殖系统（尿道、阴茎、肾、输尿管、膀 胱等）鳞癌的前瞻性、单臂、多中心探
- 基于单细胞测序解析宫颈神经内分泌癌异质性及神经元活动调控机制的研究
- 基于CT联合FAPI PET/CT早期反应分层指导的可切除食管鳞癌适应性新辅助治疗前瞻性II期研究
- 免疫联合碳离子放疗治疗局部晚期宫颈癌的前瞻性观察性临床研究
- 基于信息框架效应的干预方案对肿瘤化疗后继发糖尿病患者信息过载的影响
- 三点法脂质体布比卡因胸腔镜术后镇痛研究
- 瑞康曲妥珠单抗或伊立替康脂质体（II）联合安罗替尼治疗复发或转移性小圆细胞肉瘤及其他HER2异常实体瘤患者：一项前瞻性、多队列、Ib/II期临床研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
盐酸美沙酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29