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【ChiCTR2200057270】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 新冠疫情背景下骶神经调控远程编程技术在难治性下尿路功能障碍患者中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性下尿路功能障碍

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 新冠疫情背景下骶神经调控远程编程技术在难治性下尿路功能障碍患者中的应用探索

试验专业题目

新冠疫情背景下骶神经调控远程编程技术在难治性下尿路功能障碍患者中的应用探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟采用骶神经刺激系统对确诊为难治性下尿路功能障碍患者实施远程及常规编程治疗，对比两者的难易程度、有效性及安全性。同时收集反馈信息，及编程过程中暴露出的系统问题，最终协助进一步完善该技术，使之广泛应用于临床。为国家减少医疗负担，减轻防疫压力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者登录中央随机化系统多患者进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18周岁以上； 2. 因难治性下尿路功能障碍，如膀胱过度活动症、神经源性膀胱、间质性膀胱炎/慢性盆腔疼痛、非梗阻性尿潴留等疾病接受骶神经刺激系统治疗的患者； 3. 入组后同意在研究期间不随意增减影响下尿路症状及盆腔功能的相关药物； 4. 自愿参加课题研究，签署知情同意书； 5. 能够与研究者良好交流并愿意遵照整个研究要求。；

排除标准

1. 怀孕、哺乳期的妇女； 2. 合并有未控制的泌尿系感染、尿路梗阻、泌尿系肿瘤； 3. 精神疾患不能与医生合作者； 4. 存在非泌尿系统的恶性肿瘤等严重影响健康的伴随性疾病； 5. 研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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