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首页 临床进展 单孔胸腔镜术后无缝合双细管置管法与传统置管法对患者术后快速康复影响的疗效评价：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、平行、对照研究

【ChiCTR2300070654】单孔胸腔镜术后无缝合双细管置管法与传统置管法对患者术后快速康复影响的疗效评价：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、平行、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070654

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

单孔胸腔镜术后无缝合双细管置管法与传统置管法对患者术后快速康复影响的疗效评价：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、平行、对照研究

试验专业题目

单孔胸腔镜术后无缝合双细管置管法与传统置管法对患者术后快速康复影响的疗效评价：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、平行、对照研究

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250021

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临床试验信息
试验目的

比较单孔胸腔镜术后无缝合双细管置管法与传统置管法对患者术后快速康复影响的疗效评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用基于互联网的中央实时随机分组方法（IWRS），随机系统由西安里恩生命科学技术有限公司提供。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁到≤75岁之间； 2. 性别不限； 3. 周围性肺结节； 4. 肺结节直径＜3cm； 5. 术前或术中证实为肺癌； 6. 行VATS肺叶或肺段切除+淋巴结清扫的患者； 7. 告知患者（或家属）入组情况且签署知情同意书。；

排除标准

1. 围手术期临床资料不完善者； 2. VATS手术术中因胸膜腔闭锁、出血等原因中转开胸者； 3. VATS全肺切除或楔形切除的患者； 4. 合并肺结核、重症肺炎、支气管扩张等慢性肺病； 5. 术前合并其他部位恶性肿瘤（不包括已治愈）； 6. 合并心、肺、肾、脑、血液、神经精神系统严重疾病； 7. 控制不良的高血压等全身系统性疾病； 8. 术前因气胸或胸腔积液已留置胸管者； 9. 多发病灶需同期手术； 10. 严重的凝血功能障碍； 11. 低蛋白血症（ALB＜25g/L）及严重营养不良； 12. 术前做过新辅助放化疗的患者； 13. 研究者认为不适合参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院胸外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

250021

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