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【ChiCTR-RDR-17012894】传统听诊法与纤支镜在双腔管定位中的前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RDR-17012894

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

传统听诊法与纤支镜在双腔管定位中的前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

传统听诊法与纤支镜在双腔管定位中的前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较纤支镜法与传统听诊法在双腔管定位中对气道损伤，肺隔离效果，定位时间、术中调管次数和调管时间等方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由研究人员从计算机随机系统获得随机号和组别置于外表完全一致的密封信封中，待手术当日患者入室后由研究实施者打开信封获得患者随机分组方案。

盲法

随机分组实施者、研究观察及记录人员、术中肺塌陷评估、术后纤支镜检查及术后随访人员均为不同人员。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-09

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级Ⅰ～III级，年龄18～75岁,行左长支双腔支气管插管单肺通气的择期胸科手术患者；

排除标准

1、有使用双腔管的禁忌症 2、明显牙齿松动，3、既往咽喉痛、声嘶，咳血，4、术前≤3天侵入性气道操作5、术前≤1周上呼吸道感染，6、预期麻醉时间超过4小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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