洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 替米沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究预试验

【CTR20211318】替米沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211318

试验状态

已完成

药物名称

替米沙坦氢氯噻嗪片

药物类型

化药

规范名称

替米沙坦氢氯噻嗪片

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于治疗原发性高血压。本复方制剂用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。

试验通俗题目

替米沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究预试验

试验专业题目

替米沙坦氢氯噻嗪片在健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性研究（预试验）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

213018

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过小样本量的预试验研究，考察常州制药厂有限公司的替米沙坦氢氯噻嗪片（规格：40mg/12.5mg）与持证商Boehringer Ingelheim生产的替米沙坦氢氯噻嗪片（规格：40mg/12.5mg）在空腹和餐后口服给药两种条件下制剂的相似程度，为能否进入正式试验提供决策依据，同时考察药物的个体内变异，为正式试验样本量、采血点及分析方法的确定提供证据。 次要目的：评价替米沙坦氢氯噻嗪片的临床安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2021-05-14

试验终止时间

2021-06-28

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性和女性志愿者；

排除标准

1.试验首次给药前90天内参加了任何药物临床试验并服药者；

2.有心血管系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、代谢障碍、肝脏、肾脏以及良/恶性肿瘤等重大疾病或病史，或有精神障碍等其他不适合参加临床试验的疾病者；

3.体位性低血压或有体位性低血压史、晕厥史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

西南医科大学附属中医医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

646600

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多替米沙坦氢氯噻嗪片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
替米沙坦氢氯噻嗪片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

西南医科大学附属中医医院的其他临床试验

更多

常州制药厂有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

替米沙坦氢氯噻嗪片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

常州制药厂有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,431个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看