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【ChiCTR2100046702】请与我们联系上传伦理批件, 知情同意书模板。 苯磺酸瑞马唑仑对老年呼吸衰竭患者集束化脱机策略的影响:与丙泊酚相比较的一项多中心前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046702

试验状态

正在进行

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-05-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件, 知情同意书模板。 苯磺酸瑞马唑仑对老年呼吸衰竭患者集束化脱机策略的影响:与丙泊酚相比较的一项多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对老年呼吸衰竭患者集束化脱机策略的影响:与丙泊酚相比较的一项多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

730030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较新药苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚联合集束化脱机策略对老年呼吸衰竭机械通气患者的安全性及远期预后影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法,由总负责人马莉,按照试验要求进行随机分配。参照统计学教科书上的随机数字表,可根据试验的的组数来决定分配方案,约80例患者,按照纳入前后顺序,进行从1-80的编号,组数为2,查阅随机表,以第二行第五列为起始点,以此向第五列往下,收集连续的80个随机数字,对应纳入患者的编号,随机数为奇数的为苯磺酸瑞马唑仑组,偶数的为丙泊酚组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合《现代呼吸病学》中呼吸衰竭的诊断标准,临床表现为呼吸困难、发绀、存在严重的低氧血症,血氧分压≤60 mmHg,伴或不伴有CO2潴留,呼吸频率>28 次/ min,需机械通气治疗≥48 h; 2.年龄≥60岁。;

排除标准

1.颅脑疾病累及呼吸中枢,不能维持自主呼吸节律者; 2.患有神经肌肉疾病导致呼吸肌无力者; 3.恶性肿瘤患者; 4.终末期疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730030

联系人通讯地址
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