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【ChiCTR2400092343】高压氧治疗加速下颌阻生智齿拔除术后康复的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻生智齿

试验通俗题目

高压氧治疗加速下颌阻生智齿拔除术后康复的研究

试验专业题目

高压氧治疗加速下颌阻生智齿拔除术后康复的研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在证明高压氧对减轻下颌阻生智齿拔除术后反应、促进拔牙窝愈合的作用，探索适合下颌阻生智齿拔除术后的高压氧治疗方案，以期建立一种安全、有效的治疗模式，有望成为提高患者下颌智齿拔除术后舒适度及加速拔牙创康复的新手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中山大学附属第七医院临床研究中心工作人员产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

院内科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①一月内无冠周炎发作史；② 术前影像资料显示双侧阻生牙埋伏阻生，需要翻瓣去骨拔除且双侧阻生程度相近；③无系统性疾病及拔牙、高压氧治疗禁忌证。；

排除标准

①本试验开始前4周内曾参加过其他临床试验；②正在或近3个月内曾接受可能影响或促进骨代谢药物治疗的患者；③心脏疾病（即II级和II级以上心功能疾病）；④肝、肾功能异常；⑤糖尿病患者控制不佳者（经药物控制空腹血糖仍≥8.8mmol/L）；⑥精神异常无行为自主能力；⑦过敏性体质患者；⑧孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

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