【ChiCTR2300079247】神经急重症多维度监测及综合治疗关键技术平台的建立
登记号
ChiCTR2300079247
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
神经急重症患者的多维度诊断与治疗
试验专业题目
神经急重症多维度监测及综合治疗关键技术平台的建立
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
神经重症
申办单位
北京协和医院
申办者联系人
陈亦豪
联系人邮箱
yihaomed@foxmail.com
联系人通讯地址
北京市东城区东单三条5号
联系人邮编
研究负责人姓名
魏俊吉
研究负责人电话
+86 158 0105 6698
研究负责人邮箱
weijunji@pumch.cn
研究负责人通讯地址
北京市东城区东单三条5号
研究负责人邮编
试验机构
北京协和医院
试验项目经费来源
中央高水平医院临床科研专项
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
连续入组
随机化
NA
盲法
NA
试验范围
试验目的
本项目围绕着神经急重症最核心的颅内压和脑血流灌注、神经内分泌功能以及中枢神经感染，进行多维度神经重症监测及建立综合治疗关键技术平台进行相关研究。
目标入组人数
170
实际入组人数
第一例入组时间
2023-11-30
试验终止时间
2025-09-30
入选标准
1）神经外科重症监护室收治的神经重症患者：出现急性意识障碍（GCS评分≤8分）；或合并严重神经功能障碍（NIHSS评分≥17分）；或颅内存在明显原发性损伤，表现为出血量≥30mL，或伴中线结构偏移＞5mm。
2）年龄18-85岁；
3）患者或家属签署知情同意书；
4）临床证据（昏迷、呕吐、颅内高压影像学特征）支持的颅内压增高患者，可行脑室内颅内压监测。单纯神经内分泌功能评估患者及可疑颅内感染患者可豁免此标准；
5）临床证据（发热、脑脊液指标异常）支持的颅内感染患者，同意送检脑脊液宏基因测序。单纯颅脑压/颅脑血流动力学评估患者及神经内分泌功能评估患者可豁免此标准
排除标准
1）严重肝肾功能损害者、严重内分泌疾病患者、心功能不全者、严重的免疫力低下者;
2）合并其他重要器官外伤者；
3）预期生存期小于1个月；
4) 拒绝参与研究；
是否属于一致性评价
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