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【ChiCTR2400085424】糖尿病患者嵌甲矫正护理技术的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病患者嵌甲矫正护理技术的应用研究

试验专业题目

糖尿病患者嵌甲矫正护理技术的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 构建糖尿病患者嵌甲的矫正护理技术； 2. 验证和评价糖尿病患者嵌甲矫正护理技术的科学性、实用性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过 SPSS 软件进行随机分组，生成随机分配方案，具体步骤为：①设置研究对象编号；②在随机数字生成器中设置起点固定值为 20240601；③通过计算变量生成随机数字序列；④将生成的随机数字按照 1：1 比例随机分成 2 组，分别标记为组别“1”和“2”。

盲法

本研究无法做到干预者盲和研究对象盲，但是可对资料收集者和数据分析者设盲。

试验项目经费来源

2019年上海市卫生健康委先进适宜技术推广项目“老年糖尿病危险足全程康复系列适宜技术推广应用（2019SY007）”

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2025-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

①符合1999年（WHO）糖尿病诊断标准； ②存在嵌甲的患者； ③自愿参加本研究，签署知情同意书；

排除标准

①现存糖尿病足溃疡；②糖尿病严重下肢血管病变；③截肢；④急性感染、严重骨骼肌肉疾病等；⑤意识不清者；⑥有精神障碍、不配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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