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【ChiCTR2200059783】请与我们联系上传伦理审查文件。 苯磺酸瑞马唑仑在ERCP麻醉管理中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059783

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

药物镇静

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 苯磺酸瑞马唑仑在ERCP麻醉管理中的应用研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在ERCP麻醉管理中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定苯磺酸瑞马唑仑在无痛ERCP诊疗中的有效剂量，评估其在麻醉期间的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受ERCP诊疗的患者； 2. 18≤年龄≤65岁，性别不限； 3. 18 kg/m2≤ BMI ≤30 kg/m2； 4. 美国医师协会（ASA）分级为I-III级。；

排除标准

1. 24 h内使用过镇静药； 2. 经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（筛选期卧位收缩压≥180 mmHg，和/或舒张压≥110 mmHg）； 3. 有严重的心血管病史、在最近6个月内出现心肌梗塞的患者； 4. 精神系统疾病及认知功能障碍患者； 5. 妊娠或哺乳期的女性； 6. 抑郁症、狂躁症及精神分裂症等精神系统疾病的患者； 7. 研究者认为不宜参加此实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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