【ChiCTR1900020537】数字化跑台训练对脑小血管病患者步态及平衡的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1900020537

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-01-07

临床申请受理号

靶点

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

数字化跑台训练对脑小血管病患者步态及平衡的影响

试验专业题目

数字化跑台训练对脑小血管病患者步态及平衡的影响

申办单位信息

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730000

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临床试验信息

试验目的

研究数字化跑台训练步态对脑小血管病患者的步态及平衡功能的影响。探讨脑小血管病患者步态特点。对比数字化跑台步态训练与传统步态训练对脑小血管病患者步态及平衡功能的影响。研究脑小血管病患者步态与认知功能的相关性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

唐佐虹使用随机工具(梅斯医学随机工具)产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-01-20

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

①年龄45-75岁；②所有患者均行3.0MRI，图像清楚，MRI表现为头颅磁共振成像（m agnetic resonance im aging，M R I）、T2 加权成像及液体衰减反转恢复序列（fluid attenuated inversion recovery，FLAIR）上脑白质高信号，Fazekas评分≥2级或至少一个腔隙性梗死灶；③同意进行系统的认知和运动功能评价。④能够完成三维步态分析、 Pro-Kin 平衡评估、MMSE量表及蒙特利尔评估量表（ＭｏＣＡ）、berg平衡量表、Tinetti量表、Barthel 指数量表、Morse 跌倒评估量表；⑤Tinetti评分＜24分；⑥双下肢肌力≥3级；⑦血压稳定（100-160/60-100mmHg）；⑧患者能理解治疗师或仪器指令，并能完成所要求的动作；⑨同意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

①有重度认知障碍者：ＭｏＣＡ评分<10分。②有不能纠正的视力、听力障碍或其他原因，不能配合检查者，包括不能接受磁共振检查者；③可能的心源性栓塞和大动脉硬化性脑梗死；④其他原因引起的步态异常，如脊髓损伤、周围神经病、感染性中枢神经系统疾病、骨关节病等。⑤有帕金森病等神经变性或退行性疾病以及其他可能影响认知的神经系统疾病等。⑥其他原因所致的脑白质高信号，如多发性硬化、代谢或中毒性脑病、感染等；⑦有严重的骨关节疾病，影响活动者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

730000

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