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【ChiCTR2200065782】视觉反馈平衡系统联合数字化跑台对急性期脑梗死患者平衡步态的影响及大脑皮层神经重塑与脑弥散张量成像相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065782

试验状态

尚未开始

药物名称

数字化跑台

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

视觉反馈平衡系统联合数字化跑台对急性期脑梗死患者平衡步态的影响及大脑皮层神经重塑与脑弥散张量成像相关性研究

试验专业题目

视觉反馈平衡系统联合数字化跑台对急性期脑梗死患者平衡步态的影响及大脑皮层神经重塑与脑弥散张量成像相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对急性期脑梗死步态失稳患者,使用视觉反馈平衡系统联合数字化跑台的训练模式进行康复干预,对干预前后各项相关指标进行采集,通过数据分析明确这种康复模式的疗效; 2.探寻大脑皮质神经功能重塑的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

赵玮婧使用MedSci随机化工具

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省科技厅科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《中国各类脑血管疾病的诊断要点 2019》的缺血性卒中诊断标准,并经 MRI 检查确定为脑梗死的患者; 2.年龄50-75 岁; 3.发病时间≥3 天,≤14 天; 4.站位平衡达到2级,下肢肌力≥3 级; 5.患者血压平稳(100-160/60-100mmHg); 6.同意进行系统的认知和运动功能评价,能够理解治疗师或仪器指令,并能完成所要求的动作; 7.通过甘肃省人民医院伦理委员会批准; 8.同意参加本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1.有视觉、理解功能障碍或其他原因,不能配合训练者; 2.依从性差者 3.可能的心源性栓塞; 4.其他原因引起的平衡及步态异常,如骨关节疾病,脊髓损伤,周围性神经病,感染性神经系统疾病等; 5.有严重的骨关节疾病和关节肌肉疼痛剧烈,影响活动者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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