ChiCTR-OIC-17011980
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他氟前列素滴眼液
化学药
他氟前列素滴眼液
2017-07-13
/
原发性开角型青光眼及高眼压症
0.0015%他氟前列素滴眼液单药治疗在中国原发性开角型青光眼和高眼压症患者中的有效性和安全性观察
0.0015%他氟前列素滴眼液单药治疗在中国原发性开角型青光眼和高眼压症患者中的有效性和安全性观察
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评估在中国原发性开角型青光眼或高眼压症患者中,0.0015%他氟前列素滴眼液的降眼内压(IOP)有效性和安全性。
单臂
Ⅳ期
非随机
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参天制药(中国)有限公司
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300
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2017-08-01
1990-01-01
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1.≥18岁的中国患者,男女不限; 2.患者确诊为原发性开角型青光眼或高眼压症,先前未经治疗或者对其他降眼压单一药物治疗疗效欠佳; 3.患者愿意完成访视,并签署知情同意书。;
请登录查看1.有未被控制的全身疾病或活动性非青光眼性眼病患者; 2.已知对研究药物的任何组分过敏或有禁忌症的患者; 3.有任何角膜病变妨碍准确测量眼压的患者; 4.入组前30天内参加其他药物或器械试验; 5.计划妊娠、处于妊娠期或哺乳期的女性; 6.对于未用药患者,任一只眼的IOP≥35mmHg,对于正在接受降眼压药物治疗患者,IOP>28mmHg或IOP<17mmHg; 7.过去1个月内接受过抗青光眼的合剂或联合药物治疗; 8.过去3个月内有过眼内手术的患者; 9.根据医生判断认为不适合进入该研究的患者。;
请登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
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摩熵咨询 34 36
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-08-31
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