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首页 临床进展 开放、随机对照性评价体外扩增骨髓间充质干细胞治疗广泛性慢性移植物抗宿主病的安全性及疗效研究

【ChiCTR-TRC-09000536】开放、随机对照性评价体外扩增骨髓间充质干细胞治疗广泛性慢性移植物抗宿主病的安全性及疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000536

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

开放、随机对照性评价体外扩增骨髓间充质干细胞治疗广泛性慢性移植物抗宿主病的安全性及疗效研究

试验专业题目

开放、随机对照性评价体外扩增骨髓间充质干细胞治疗广泛性慢性移植物抗宿主病的安全性及疗效研究

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510080

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临床试验信息
试验目的

间充质干细胞（MSC）治疗的安全性及疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-09-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.广泛性慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。 2.具备≥1个cGVHD特征性临床表现。 3。患者最近一个月内未开始新的免疫抑制治疗。 4.无合并难以控制的高血压、充血性心衰、频繁室性心律失常、心绞痛，在参与本研究前6个月内无记性心肌梗死。 5.无合并慢性阻塞性或限制性肺部疾病，无呼吸衰竭需机械通气支持。 6.预计生存期超过90天。 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.基础血液病未控制或进展。 2.未经充分控制的细菌、病毒和真菌感染。 3.入组前3个月内使用过ATG、anti-IL-2R抗体、anti-TNF抗体、anti-TNF-R抗体、anti-CD20抗体或新增其他免疫抑制剂治疗等。 4.心功能、肺功能不全。 5.对牛制品过敏。 6.研究者认为患者不适合参与本研究。 7.患者无法耐受本治疗。 8.患者未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学

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研究负责人邮编

510080

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