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【ChiCTR2300072506】自拟芪梅颗粒从厥阴论治慢性胰腺炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胰腺炎

试验通俗题目

自拟芪梅颗粒从厥阴论治慢性胰腺炎的临床研究

试验专业题目

自拟芪梅颗粒从厥阴论治慢性胰腺炎的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过临床大样本调查，分析慢性胰腺炎临床中医证候的特征（包括主症与次症的的严重程度、发生频次和病程长短）；按照《慢性胰腺炎中西医结合诊疗共识意见（2020）》提出的中医辨证分型方法，分析慢性胰腺炎依据脏腑辨证方法分类的中医证型分布特点；明确慢性胰腺炎发展过程中符合六经病症中厥阴病寒热错杂证的比例，为“从厥阴病论治慢性胰腺炎”的新理论提供依据； 2.通过随机对照试验，观察芪梅颗粒治疗慢性胰腺炎厥阴病寒热错杂证的有效性及安全性，提出其应用的最佳方案。为中医药规范治疗慢性胰腺炎作有益的探索以及提供新的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

借助统计软件按照1:1的分配比例产生随机数表

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会中医药科研项目

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-06

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性胰腺炎西医诊断标准的首次确诊患者； 2.符合厥阴病寒热错杂证中医诊断标准； 3.年龄在18~65岁，男女不限； 4.符合伦理要求，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.辨证不明确或有过多兼证； 2.影像学检查及病理结果疑似胰腺癌患者或有其他脏器严重病变； 3.合并胆结石，胆管狭窄，胰瘘，消化道梗阻及并发胰腺假性囊肿者； 4.过敏体质或孕妇； 5.未按规定服药，拒绝对饮食控制。；

研究者信息
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试验机构

上海长海医院

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