洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 关于阿立哌唑口溶膜（醒平® 膜）治疗精神分裂症有效性和安全性的科学研究

【ChiCTR2500105240】关于阿立哌唑口溶膜（醒平® 膜）治疗精神分裂症有效性和安全性的科学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500105240

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

关于阿立哌唑口溶膜（醒平® 膜）治疗精神分裂症有效性和安全性的科学研究

试验专业题目

关于阿立哌唑口溶膜（醒平® 膜）治疗精神分裂症有效性和安全性的科学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价阿立哌唑口溶膜使用的疗效与安全性，包括既往用药、疗效、不良反应等，为精神分裂症患者个体化诊疗提供理论依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1950

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合DSM-5诊断标准的精神分裂症门诊或住院患者 （2）年龄在18-65岁之间（含18岁和65岁）的男性或女性 （3）基线时 PANSS 总评分须>=70，而且下列4项 PANSS 项目，至少2项或以上的项目评分>=4（中度）：妄想 (P1)、概念紊乱 (P2)、幻觉 (P3) 和思维内容异常 (G9)。 （4）受试者及其监护人签署知情同意书。；

排除标准

(1)患者存在除精神分裂症外的其他精神疾病诊断； (2)有严重躯体疾病，精神发育迟滞、脑器质性与躯体疾病所致的精神障碍，或其他指标异常者（AST/ALT>=2倍正常值上限， Cr＞正常值上限的1.2倍，QTc间期男性＞ 450ms，女性＞470ms)； (3)过去12个月有精神活性物质滥用史（烟草除外），有明显的自杀倾向或暴力行为； (4)曾经或目前存在迟发性运动障碍（TD）、抗精神病药物引起的恶性综合征（NMS）或严重的锥体外系不良反应者； (5)既往对任何抗精神病药物曾有过敏反应者； (6)既往对阿立哌唑治疗无效者； (7)妊娠或哺乳期女性或计划妊娠者；或不能保证在研究期间采取有效避孕措施者； (8)研究者认为患者不适合临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

湖南省第二人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

湖南省第二人民医院的其他临床试验

更多

齐鲁制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多