ChiCTR2500105240
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2025-07-01
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精神分裂症
关于阿立哌唑口溶膜（醒平® 膜）治疗精神分裂症有效性和安全性的科学研究
关于阿立哌唑口溶膜（醒平® 膜）治疗精神分裂症有效性和安全性的科学研究
评价阿立哌唑口溶膜使用的疗效与安全性，包括既往用药、疗效、不良反应等，为精神分裂症患者个体化诊疗提供理论依据。
连续入组
其它
无
无
齐鲁制药有限公司
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1950
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2025-01-01
2026-06-30
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（1）符合DSM-5诊断标准的精神分裂症门诊或住院患者 （2）年龄在18-65岁之间（含18岁和65岁）的男性或女性 （3）基线时 PANSS 总评分须>=70，而且下列4项 PANSS 项目，至少2项或以上的项目评分>=4（中度）：妄想 (P1)、概念紊乱 (P2)、幻觉 (P3) 和思维内容异常 (G9)。 （4）受试者及其监护人签署知情同意书。；
请登录查看(1)患者存在除精神分裂症外的其他精神疾病诊断； (2)有严重躯体疾病，精神发育迟滞、脑器质性与躯体疾病所致的精神障碍，或其他指标异常者（AST/ALT>=2倍正常值上限， Cr＞正常值上限的1.2倍，QTc间期男性＞ 450ms，女性＞470ms)； (3)过去12个月有精神活性物质滥用史（烟草除外），有明显的自杀倾向或暴力行为； (4)曾经或目前存在迟发性运动障碍（TD）、抗精神病药物引起的恶性综合征（NMS）或严重的锥体外系不良反应者； (5)既往对任何抗精神病药物曾有过敏反应者； (6)既往对阿立哌唑治疗无效者； (7)妊娠或哺乳期女性或计划妊娠者；或不能保证在研究期间采取有效避孕措施者； (8)研究者认为患者不适合临床研究的其他情况。；
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