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【ChiCTR2100046586】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿莫罗芬可溶解微针治疗甲真菌病的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046586

试验状态

尚未开始

药物名称

阿莫罗芬

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿莫罗芬

首次公示信息日的期

2021-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲真菌病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿莫罗芬可溶解微针治疗甲真菌病的临床疗效观察

试验专业题目

阿莫罗芬可溶解微针治疗甲真菌病的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证阿莫罗芬-可溶性微针治疗效果，为临床治疗甲真菌病提供新方法。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

开放

试验项目经费来源

上海市皮肤病医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的甲真菌病患者； 2.真菌直接镜检阳性和（或）真菌培养阳性； 3.年龄≧18岁，男女不限； 4.全甲毁损型或近端甲下型甲真菌病患者（甲板无明显增厚），OSI评分8-10分。；

排除标准

1.局部有渗出或合并活动性细菌、病毒感染者； 2.患有神经精神疾病或正在使用 影响疗效的其他药物治疗者； 3.银屑病患者； 4.入选前 4 周内系统应用过抗真菌制剂治疗者或系统使用过糖皮质激素者； 5.入选前 2 周内局部外用过抗真 菌药物者； 6.在筛选之前 30 d 内参加其他药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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