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【ChiCTR2500101658】基于多模态生理信号对癫痫发作检测的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101658

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于多模态生理信号对癫痫发作检测的研究

试验专业题目

基于多模态生理信号对癫痫发作检测的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的为研究监测癫痫发作的多模态数据的特征提取和模型构建的优化选择。 次要研究目为离线方式初步验证多模态数据进行癫痫发作监测的临床有效性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然基金委-市教委联合资助项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-23

试验终止时间

2025-02-23

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄5-60岁； 2 发作类型：有原发性或继发性强直阵挛发作的癫痫患者； 3 发作频次：>2次/月； 4 患者因病情需要进行术前评估，行长程视频脑电图监测以记录发作期录像和脑电图； 5 同意参加本研究，签署知情同意书； 6 愿遵守相关试验方案条例，按规定期限前来复查并行相关检查。；

排除标准

1 病史中未出现强直阵挛发作的患者； 2 患有精神疾患，不能按要求进行相关检查者； 3 严重认知功能障碍，IQ<50； 4 患有严重躯体疾患或实验室检查肝、肾功能严重异常者； 5 存在精神疾患，不能按要求进行相关检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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