ChiCTR2400089560
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2024-09-11
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甲状腺癌
多纳非尼联合131I治疗术后复发或转移分化型甲状腺癌患者:一项单中心、单臂、前瞻性Ⅱ期临床研究
多纳非尼联合131I治疗术后复发或转移分化型甲状腺癌患者:一项单中心、单臂、前瞻性Ⅱ期临床研究
评估多纳非尼联合131I治疗术后复发/转移DTC患者的疗效和安全性
单臂
Ⅱ期
无
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无
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13
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2024-10-01
2027-10-01
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1)受试者自愿加入本次研究，签署知情同意书，依从性良好； 2)年龄≥18岁（含临界值），男女不限； 3)甲状腺切除（全切/近全切）术后影像或临床诊断复发/转移的DTC受试者； 4)既往未接受过系统治疗（化疗/抗血管生成/免疫检查点抑制剂），未接受过131I治疗或既往131I治疗后医生评估病灶仍有摄碘能力； 5)至少有一个根据实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1的可测量病灶； 6)ECOG评分≤1分，预计生存期≥3个月，主要器官功能在治疗前28天内符合标准； 7)育龄女性应为同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套）；在研究入组前的28天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者； 8)研究者评估接受多纳非尼联合131I治疗可以获益的患者；
请登录查看1) 妊娠期或哺乳期妇女；计划6个月内妊娠者 2) 存在未愈合的手术切口； 3) 存在任何出血体质迹象或病史，6个月内发生过动/静脉血栓事件者； 4) 未分化癌以及来源于滤泡旁细胞的髓样癌等的非分化型甲状腺癌； 5) 研究者评估不适合入组患者；；
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