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【ChiCTR2200062816】髓芯减压术联合3D打印钛笼(AVN CAGE)及人工骨治疗早期股骨头缺血性坏死的前瞻性多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062816

试验状态

尚未开始

药物名称

3D打印钛笼,人工骨

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

髓芯减压术联合3D打印钛笼(AVN CAGE)及人工骨治疗早期股骨头缺血性坏死的前瞻性多中心研究

试验专业题目

髓芯减压术联合3D打印钛笼(AVN CAGE)及人工骨治疗早期股骨头缺血性坏死的前瞻性多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价髓芯减压术联合3D打印钛笼(AVN CAGE)及人工骨治疗早期股骨头缺血性坏死的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

单一治疗方式,连续入组,无需随机化方案

盲法

单一治疗方式,连续入组,无需隐蔽分组

试验项目经费来源

研究者发起,自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-11

试验终止时间

2034-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18-55岁; 2.明确诊断股骨头缺血性坏死; 3.股骨头坏死ARCO分期(2019)为3A期及以下; 4.患者有自主行为能力,愿意遵从研究指导并完成随访; 5.患者自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.激素用量(泼尼松等效剂量)>10mg/天; 2.基础风湿免疫病活动期; 3.患侧髋关节有其他手术病史; 4.ASA分级3级及以上; 5.恶性肿瘤病史; 6.研究者认为不适宜本研究的其他原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京积水潭医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100035

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