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【ChiCTR2400083049】n-3 PUFA改善allo-HSCT后aGvHD的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083049

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

n-3 PUFA改善allo-HSCT后aGvHD的临床研究

试验专业题目

n-3 PUFA调控肠道菌群维持肠屏障功能改善allo-HSCT后aGvHD

申办单位信息
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联系人邮编

610083

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：明确n-3 PUFA降低allo-HSCT的血液肿瘤患者出现肠道GVHD症状的作用。 2、比较肠内和肠外补充n-3 PUFA对肠道aGVHD的影响 3、分析肠道微生态在预测GVHD发生发展中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用电脑生成随机数列

盲法

肠内干预采用双盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为血液肿瘤疾病患者； （2）拟接受HSCT治疗； （3）适宜接受生物电阻抗法人体体成分测量； （4）同意参加临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有严重的心脑血管疾病、肝肾疾病、胃肠道疾病、内分泌系统疾病、感染性疾病或是精神疾患； （2）对干预胶囊过敏或是依从性较差； （3）由于其它原因不能继续完成干预研究或影响研究结果的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610083

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