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【ChiCTR2500109547】不同抗凝策略在双膜血浆置换治疗中的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同抗凝策略在双膜血浆置换治疗中的安全性与有效性研究

试验专业题目

不同抗凝策略在双膜血浆置换治疗中的安全性与有效性研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

比较三种抗凝策略，即低分子肝素、甲磺酸萘莫司他及低分子肝素联合甲磺酸萘莫司他联合抗凝，在DFPP治疗抗凝的有效性和安全性评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

主要研究者根据随机数字表产生随机序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18<=年龄＜70周岁，男女不限； 2.符合DFPP治疗指征； 3.自愿参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者； 2.因治疗原因需要接受其他抗凝者； 3.过敏体质者、已知对试验药物（甲磺酸萘莫司他、枸橼酸）及其辅料过敏者； 4.妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 5.近1个月内参加过其他临床试验者； 6.研究者认为有其他不适合入选情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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