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【ChiCTR2000040170】探讨糖尿病肾病新的治疗方法

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

探讨糖尿病肾病新的治疗方法

试验专业题目

探讨糖尿病肾病新的治疗方法

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察PGE1和PGI2对糖尿病肾病残余肾功能的保护作用，及是否可以降低或改善糖尿病患者多器官并发症，缓解症状，提高患者生存质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京泰德制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18-75岁； 2) 患有2型糖尿病； 3) 肾穿刺活检病理诊断或临床诊断为糖尿病肾病； 4) 有或无多器官的糖尿病并发症； 5) 预计生存时间大于6个月； 6) 患者同意参加本研究，签署之情同意书；；

排除标准

1) 临床怀疑非糖尿病肾病或肾活检病理诊断除糖尿病肾病外合并其他肾脏疾病； 2) 有出血倾向或正在服用抗凝剂或抗血小板药物； 3) 有过敏倾向或对已知药物过敏； 4) 妊娠或哺乳； 5) 参与其他研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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