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【ChiCTR2400080854】儿童牙齿色素沉着与肠道菌群之间的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿色素沉着定义为在乳恒牙龈缘附近的颊侧或舌侧表面有深色色素沉着的外在物质。

试验通俗题目

儿童牙齿色素沉着与肠道菌群之间的关系研究

试验专业题目

儿童牙齿色素沉着与肠道菌群之间的关系研究

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临床试验信息
试验目的

这是一个由华中科技大学同济医学院附属协和医院研究人员主持的研究项目。该项目的主要目的是收集就诊于协和医院口腔科牙齿有色素沉着的患儿的粪便、唾液以及色素菌斑样本，使用16s rRNA测序分析儿童牙齿色素沉着与儿童肠道菌群失调之间的关系，并分析儿童牙齿色素沉着与唾液流速代谢之间的关系。通过这项研究，将协助口腔临床医生对于儿童牙齿色素沉着治疗方法和预防策略提供证据，并填补该领域临床研究数据的缺乏。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点实验室专项

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-18

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

3-6 岁有乳牙色素沉着的患儿####提取粪便样本前一周内未食用益生菌或益生元####提取粪便样本前一周内未食用益生菌或益生元；

排除标准

有重大精神疾病，或因其他原因无法配合研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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