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【ChiCTR2600122177】右美托咪定鼻喷与静脉泵注对老年腰椎融合术患者术后谵妄及术中血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122177

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷与静脉泵注对老年腰椎融合术患者术后谵妄及术中血流动力学的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷与静脉泵注对老年腰椎融合术患者术后谵妄及术中血流动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究右美托咪定鼻喷是否可以改善老年腰椎融合术患者术后谵妄 的发生率及严重程度。探究右美托咪定不同给药途径对患者血流动力学的影响。 2. 次要目的：探究右美托咪定不同给药途径对患者血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将患者平均分至对照组、静脉泵注右美托咪定组、鼻喷右美托咪定组。

盲法

试验分组情况对患者、数据收集人员设盲，病人入手术室后，由一名麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 >=65 岁 (2)ASA 分级 I–III 级 (3)拟行择期腰椎融合术 (4)签署知情同意书 (5）BMI18.5~29.9kg/㎡。；

排除标准

（1）拒绝签署同意书； （2）简易精神状态检查（MMSE）评分[文盲<=17 分，小学程度<=20 分，中学程度（包括中专）<=22 分，大学程度（包括大专）<=23 分]； （3）术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史； （4）术前无法沟通（昏迷、深度痴呆或语言障碍）； （5）中度以上贫血患者（血红蛋白＜90g/L）； （6）过敏性鼻炎和鼻结构异常； （7）严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级、血清总胆红素>=2mg/dl 等）； （8）严重肾功能不全（血清肌酐增加 0.5mg/dl，或血清肌酐增加 50%，或血 清肌酐>2mg/dl、肾小球滤过率＜60ml/（min·1.73m2）-1 等）； （9）对右美托咪定药物过敏及禁忌症； （10）严重肺功能障碍（FEV1%<50%等）；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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