ChiCTR2500095774
尚未开始
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2025-01-13
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肝移植
甲苯磺酸瑞马唑仑为基础的麻醉在加速康复外科肝移植术中的应用
甲苯磺酸瑞马唑仑为基础的麻醉在加速康复外科肝移植术中的应用
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苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的超短效苯二氮卓类药物，静脉注射瑞马唑仑对心率、心电图、血压、呼吸频率几乎没有影响，也不会影响心脏复极，引起QT时间延长。瑞马唑仑不依赖肝脏和肾脏代谢。目前缺少关于苯磺酸瑞马唑仑麻醉用于肝移植手术的随机对照研究。因此，本研究的目的是通过临床随机对照实验对比瑞马唑仑和丙泊酚，在肝移植手术麻醉中，对麻醉诱导，阻断、开放上下腔静脉和开放门静脉时的血流动力学和心功能变化，以及对术后谵妄的发生率、ICU滞留时间、呼吸机时间的影响。以期探讨苯磺酸瑞马唑仑全身麻醉在加速康复外科肝移植术中的应用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计学家采用计算机生成的随机序列。本研究不会影响供体的分配，只有当符合条件的供体肝脏分配给符合条件的患者时，才会进行随机化。
揭盲：对于每个患者，在研究完成后（手术后30天），检查所有数据以确保其质量并输入数据库，数据库将被锁定，然后进行揭盲（即揭开病人的分组情况）。 破盲：为了保证受试者安全，在紧急情况下，例如发生严重不良事件又不能判断与试验药物是否有关，急需知道服用何种药物进而决定抢救方案时，需要提前破盲。麻醉医师和助手不会对研究分组进行盲法，他们执行研究方案，在手术过程中收集数据，但是他们不会知道研究内容。所有患者、数据收集者、结果评估者和统计学家对研究分组进行盲法。
医院科研项目
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60
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2025-02-03
2026-02-28
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1、 年龄18-60岁 2、 肝脏移植手术的患者；
请登录查看1、亲体肝移植 2、劈离式肝移植 3、二次肝移植手术 4、瑞马唑仑过敏 5、移植前行CRRT治疗 6、急性肝衰竭 7、严重循环不稳定（冠心病、严重心律失常、严重肺动脉高压） 8、多器官移植 9、术前肝性脑病，意识障碍；
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