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【ChiCTR2300067775】功能磁共振成像对新生儿细菌性脑膜炎病情评估的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067775

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿细菌性脑膜炎

试验通俗题目

功能磁共振成像对新生儿细菌性脑膜炎病情评估的研究

试验专业题目

功能磁共振成像对新生儿细菌性脑膜炎病情评估的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨功能磁共振（fMRI）在足月新生儿细菌性脑膜炎临床诊治和脑功能评估中的应用价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 生后28天内起病； 2. 符合实用新生儿学第5版诊断为新生儿细菌性脑膜炎的患儿； 3. 入院后48小时内完成初次头颅MRI检查，出院前复查头颅MRI，生后3月龄复查头颅MRI并完善生长发育评分，临床资料完整；（完善头颅MRI检查需体温正常）； 4. 家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重脑发育畸形； 2. 随访期间死亡或放弃治疗的患儿； 3. 生命体征不平稳，不能耐受头MRI检查的危重儿； 4. 外院确诊，并已经过治疗的患儿； 5. Ⅱ级以上颅内出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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