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首页 临床进展 2型糖尿病患者治疗前后的红细胞寿命与血糖和糖化血红蛋白的相关性研究

【ChiCTR1800018975】2型糖尿病患者治疗前后的红细胞寿命与血糖和糖化血红蛋白的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者治疗前后的红细胞寿命与血糖和糖化血红蛋白的相关性研究

试验专业题目

2型糖尿病患者治疗前后的红细胞寿命与血糖和糖化血红蛋白的相关性研究

申办单位信息
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联系人邮编

518060

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临床试验信息
试验目的

本研究是在前期研究基础上，将2型糖尿病患者随机分为口服降糖药物治疗组、胰岛素治疗组、口服降糖药物联合胰岛素治疗组，观察不同药物降糖前、FPG，2hPG达标后 (2-4周后)，及HBA1c达标后(3个月后)的RBCS及红细胞变形能力等指标，并进行比较分析,以进一步明确高血糖对2型糖尿病患者红细胞寿命的影响及探讨2型糖尿病患者红细胞寿命变化的可能因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

受试者经过专科医生问诊和体格检查后，抽血和取尿液检测相关指标，符合诊断标准，并不在排除标准内的受试者，即可入选参与红细胞寿命的检测实验。

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据WHO1999年糖尿病的诊断标准确诊为2型糖尿病，年龄18~65岁，HBA1C≥7%，且空腹血糖≥7.0mmol/l及（或和）餐后2小时血糖≥11.1mmol/l。无严重的糖尿病急、慢性并发症，且在本地区居住5年或以上者。；

排除标准

在过去的6个月内有①血液系统疾病②肿瘤及其他消耗性疾病如结核、甲亢③感染性疾病④肝脏疾病，转氨酶3倍或以上升高⑤肾脏疾病（血Cr≥1.5mg/dl）和类风湿性关节炎⑥瓣膜置换术者、心功能按NYHA分级III或以上⑦在4个月之内出血、捐血或接受输血者⑧吸烟患者⑨肺功能不全⑩妊娠?使用已知能影响RBC寿命的药物如利巴韦林、巴比妥或苯巴比妥钠等药物，女性在患者监测RBC寿命避开月经期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属南山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518051

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