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【ChiCTR1800015541】角膜塑形镜联合0.01%阿托品控制近视

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015541

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

角膜塑形镜联合0.01%阿托品控制近视

试验专业题目

角膜塑形镜联合0.01%阿托品控制近视——前瞻性临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估角膜塑形镜联合0.01%阿托品控制青少年近视的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机表

盲法

/

试验项目经费来源

五个五临床专科建设课题项目

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-15

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄6-12岁（2）散瞳后等效球镜（SE）-1.00 D至 -8.00 D，散光≤-1.50 D，屈光参差≤1.50 D（3）最佳矫正视力0.8以上（4）双眼正常眼内压＜21mmHg（5）双眼视及立体视功能正常（6）充分理解临床研究宗旨，基于本人意愿签署参加临床研究知情同意书者（7）可按照研究者的指定日期来院访视，并接受指导和检查者；

排除标准

（1）排除斜视弱视严重屈光参差（2）排除眼部疾患如过敏性结膜炎干眼等（3）排除正在参加其他近视控制研究或疗法的患者（4）排除影响视力及发展的全身系统疾病（如糖尿病唐氏综合征等）（5）排除无法定期随防者（6）排除无法理解治疗方法的局限性者（7）排除敏感性过高或期望值过高者（8）研究者判断患者不适合入选的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

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