【ChiCTR2400082778】经超声评估麻醉诱导期间三种通气模式对成年人腹腔镜胆囊切除术的胃内充气的影响 ——一项随机、双盲、对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082778

试验状态

正在进行

药物名称

超声;腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-08

临床申请受理号

靶点

适应症

行腹腔镜胆囊切除术患者

试验通俗题目

经超声评估麻醉诱导期间三种通气模式对成年人腹腔镜胆囊切除术的胃内充气的影响 ——一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

经超声评估麻醉诱导期间三种通气模式对成年人腹腔镜胆囊切除术的胃内充气的影响 ——一项随机、双盲、对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过比较在气管插管全身麻醉的成年人中，择期腹腔镜胆囊切除术麻醉诱导前和面罩通气后超声下 CSA 变化，探究在麻醉诱导期间不同呼吸机通气模式对胃内充气程度的影响。找出一种在不影响通气的前提下对胃充气最小的、最安全的通气模式，希望对反流误吸高危因素的患者的通气有指导意义。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

入室后拆封，不参与实验的麻醉医生根据分组信息行三种模式的任一一种。旋转麻醉机屏幕使超声测评人员对通气程序和呼吸参数不知情。术后随访人员、患者均不清楚具体分组。

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2024-06-05

是否属于一致性

入选标准

①气管插管全身麻醉择期拟行腹腔镜胆囊切除术患者；②ASA分级 I-III 级；③年龄 18-68周岁；④18kg/㎡≤Body Mass Index(BMI)≤28kg/㎡; ⑤非术前留置胃管的患者；；

排除标准

①饱胃（禁食＜8h,禁饮＜2h）；②诱导前氧饱和度< 92%；③妊娠或腹部巨大肿物；④诊断胃食管反流疾病患者；⑤胃食管手术史；⑥幽门梗阻或高位肠梗阻病；⑦严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等；⑧术前存在精神疾病或语言功能障碍无法沟通；⑨面罩通气困难患者（DMV）：改良Mallampati分类3-4 级、诊断阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、颅面异常、颈椎不稳定和后仰受限、下颌骨后退、无牙或络腮胡；⑩需要清醒插管；⑪鼻塞、鼻炎、鼻口咽喉解剖异常患者及鼻口咽喉术后患者；⑫甲亢或甲减患者；⑬拒绝入组患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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