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【ChiCTR2100052481】华法林最大后验贝叶斯方法个体化给药软件系统评价和外部验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜术后

试验通俗题目

华法林最大后验贝叶斯方法个体化给药软件系统评价和外部验证

试验专业题目

华法林最大后验贝叶斯方法个体化给药软件系统评价和外部验证

申办单位信息
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较各华法林临床决策软件性能、预测准确性，确定最适合中国患者华法林INR预测算法的软件。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.从2017年1月至2021年7月住院使用华法林的患者； 2.自使用华法林起，在院INR监测次数≥4次； 3.已知患者华法林相关基因多态性(CYP2C9和VKORC1)以及基线INR值； 4.已签署泛知情同意的。；

排除标准

基本信息缺失患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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