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【ChiCTR2100045465】前列腺素衍生物降眼压药物所致相关眶周病变临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045465

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

前列腺素衍生物降眼压药物所致相关眶周病变临床研究

试验专业题目

前列腺素衍生物降眼压药物所致相关眶周病变临床研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

1.了解前列腺素类降眼压药物对眼部产生的前列腺素类药物相关眶周病变的情况； 2.比较不同种类前列腺素类药物导致PAP的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机法：抽签法

盲法

开放

试验项目经费来源

2019年四川大学华西临床医学院/华西医院住院医师/专科医师科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-29

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合我国POAG或高眼压症诊断标准者； 2.从未使用过前列腺素类药物者，经过其他药物洗脱期后者；；

排除标准

1.既往行眼部手术（除白内障超乳）和眼部外伤； 2.慢性眼病（上睑下垂、甲状腺相关眼病、眼眶肿瘤等使眼球突出或者凹陷的疾病）； 3.佩戴角膜接触镜者； 4.全身情况不适合用药者：如支气管哮喘患者、严重慢性阻塞性肺疾病患者、心动过缓者、II或III度房室传导阻滞患者、明显心衰、心源性休克患者不宜使用β受体阻滞剂，以及对所选药物过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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