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【ChiCTR-ICR-15007333】脑电双频指数反馈闭环与开环靶控输注丙泊酚用于小儿全麻的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007333

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2015-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童全麻

试验通俗题目

脑电双频指数反馈闭环与开环靶控输注丙泊酚用于小儿全麻的比较

试验专业题目

脑电双频指数反馈闭环与开环靶控输注丙泊酚用于小儿全麻的比较

申办单位信息
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100020

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临床试验信息
试验目的

比较脑电双频指数反馈闭环与开环靶控输注丙泊酚用于儿童全麻的临床特征。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人（潘守东）采用公开发表的随机数字表产生随机序列。

盲法

本研究为开放标签随机对照研究，不采用盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-04

试验终止时间

2017-11-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟在全身麻醉下接受手术； 2. 年龄1-14岁； 3. 预计手术时间1-3小时； 4. ASA分级1-2级； 5. 取得患儿家长知情同意书。；

排除标准

1. 合并呼吸、循环、肝、肾、代谢等系统疾病； 2. 智力发育迟缓； 3. BMI超过正常值20%； 4. 手术体位不适合BIS 监测； 5. 术前未能开放静脉通路。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都儿科研究所

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研究负责人邮编

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