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【ChiCTR2300078717】复杂合并症老年胃癌患者优化手术方案和围术期管理的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃腺癌

试验通俗题目

复杂合并症老年胃癌患者优化手术方案和围术期管理的临床研究

试验专业题目

复杂合并症老年胃癌患者优化手术方案和围术期管理的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过回顾性分析及前瞻性真实世界研究，探索复杂合并症老年胃癌患者术后并发症的高危因素；优化快速康复外科方案和术前预康复在上述患者中的应用；评估多学科围术期管理在上述患者中的优势，建立多学科围术期管理规范；优化手术方式，对适宜患者选择减创手术。通过以上研究，最终建立协和特色的复杂合并症老年胃癌患者的优化手术方案和围术期管理规范，达到降低术后并发症发生率、减少住院花费和时间、提高患者术后生活质量及长期生存的研究目标。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经胃镜病理确诊的胃腺癌患者 年龄>=60岁 CT、EUS或PET-CT检查评估临床分期非IV期，拟行手术治疗 美国麻醉医师协会（ASA）分级标准III、IV级 术前多学科评估无绝对手术禁忌 知情同意参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

合并幽门梗阻、出血、穿孔等急症 合并其他恶性肿瘤 既往曾行腹部手术 不愿意及不能遵守预定访视时间和研究方案要求；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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