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首页 临床进展 术中放疗对胰体尾癌不能切除者的临床疗效：前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-TRC-11001470】术中放疗对胰体尾癌不能切除者的临床疗效：前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001470

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰体尾癌

试验通俗题目

术中放疗对胰体尾癌不能切除者的临床疗效：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

术中放疗对胰体尾癌不能切除者的临床疗效：前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究术中放疗对胰体尾癌不能切除者的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

统计分析学家 是 实验结束后负责接盲和统计分析 研究设计者 是 患者 是 研究实施者 是 临床管理医生、术后随访医生、手术医生、放疗科医生、术后化疗科医生

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属瑞金医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-09-01

试验终止时间

2013-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断胰体尾癌患者，年龄≥18岁，≤70岁，全身情况好，营养状态基本正常；未接受过术前化疗及术前放疗；无严重心、肺和肝肾功能障碍，无黄疸、腹水及消化道梗阻；血常规检查正常：WBC≥4，000/mm3；Hb≥100g/L；plt≥100，000/mm3；无急性感染。凝血机制正常，PT、KPTT、TT在正常范围；生活质量评分（Karnofsky 评分 ≥80 分）；手术耐受力好，能接受手术和放化疗者； 2. 有签署协议书能力，并同意按照本研究设定的标准接受治疗和随访者； 3. 术中判断不能切除的胰腺肿瘤：术前判断II期，但因PV/SMV侵犯过大而无法手术切除肿瘤者，或者术中判断为III期；

排除标准

1. 全身情况差，伴有急性严重感染、抗炎治疗不能控制者；伴有严重的心血管或精神疾病；心、 肝、 肺、肾等器官功能障碍；曾接受术前放射治疗或者术前化疗的患者；或因故不能接受手术及化放疗者； 2. 怀孕期或哺乳期妇女； 3. 拒绝按照本研究设定的标准接受治疗和随访，以及拒绝签署知情同意书者； 4. 术后病理检查结果提示非胰腺癌者； 5.估计生存期不超过6个月者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

200025

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