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【ChiCTR-INR-17012583】内镜下治疗小于2cm的直肠神经内分泌肿瘤的随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

内镜下治疗小于2cm的直肠神经内分泌肿瘤的随机、对照临床研究

试验专业题目

内镜下治疗小于2cm的直肠神经内分泌肿瘤的随机、对照临床研究

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510515

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临床试验信息
试验目的

本研究主要比较内镜下ESD、EMR-C治疗小于2cm的直肠神经内分泌肿瘤的长期临床疗效，明确两种治疗方式的优劣性，拟为相关指南的修订及完善提供高级别的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过计算机按照随机数表法将受试者随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

高水平大学建设科学研究经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①18-70岁中国人群；②诊断明确或者EUS、CT等影像学检查高度怀疑为rectal NET；③EUS提示病变局限于粘膜层或粘膜下层且病变最大直径小于2cm；④受试者愿意接受治疗并自愿签署知情同意书。；

排除标准

①EUS、CT检查发现淋巴结转移或者远处转移；②病理为非神经内分泌肿瘤的患者 ③合并恶性肿瘤等其他严重的伴随疾病无法耐受手术治疗；④MDT团队临床综合判断不适合入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510515

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