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【ChiCTR2100049000】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑用于无痛纤支镜诊疗麻醉效果观察：一项单中心、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049000

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

呼吸系统病症

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑用于无痛纤支镜诊疗麻醉效果观察：一项单中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于无痛纤支镜诊疗麻醉效果观察：一项单中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于喉罩通气下无痛纤支镜诊疗的患者的麻醉效果及对血流动力学的影响，为探求优化的临床无痛纤支镜诊疗的镇静/麻醉方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学软件产生随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行纤支镜检查的患者； 2.年龄 18-65 岁，性别不限； 3.体重指数(BMI)18.5-30 kg/m^2； 4.ASA I-III级； 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.急诊行纤支镜诊疗的患者； 2.具有镇静/麻醉禁忌症或者既往有镇静/麻醉异常恢复史的患者； 3.已知对局麻药物、丙泊酚、苯二氮卓类药物、阿片类药物及其解救药物过敏者； 4.有严重的心、脑、肝、肾和代谢疾病病史者； 5.研究者认为不宜参加试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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