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首页 临床进展 深度水解乳清蛋白对胃切除术患者术后低蛋白血症的临床营养干预研究

【ChiCTR2000030601】深度水解乳清蛋白对胃切除术患者术后低蛋白血症的临床营养干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌术后低蛋白血症

试验通俗题目

深度水解乳清蛋白对胃切除术患者术后低蛋白血症的临床营养干预研究

试验专业题目

深度水解乳清蛋白对胃切除术患者术后低蛋白血症的临床营养干预研究

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100853

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临床试验信息
试验目的

研究深度水解乳清蛋白对胃切除术患者术后低蛋白血症的临床营养干预效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由科室其他不参与该项目人员，将入选患者按照入选顺序编号，由统计学专业人员提供随机数字表，从随机数字表中任意一个数据开始，沿同一方向顺序每个患者获取随机数据除以3（组数）求余数，按照余数分组，1为实验组A，2为实验组B，整除为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~70周岁，男女不限，胃癌术后1周患者； 2.血浆白蛋白（ALB）25－35g/L； 3.血红蛋白(Hb)>90g/L； 4.BMI>16kg/m2； 5.近3个月内体重无主观丢失>5%，或近6个月内体重无主观丢失>10%； 6.知情同意且签署知情同意书。；

排除标准

1.近一个月内输注白蛋白或使用影响蛋白质代谢的药物； 2.伴有严重继发性甲状旁腺功能亢进、尿毒症、心功能较差、感染、心血管钙化等并发症； 3.合并高分解代谢状态； 4.严重胃肠道功能障碍无法耐受口服营养补充； 5.大量渗出性胸水/腹水、或大量尿蛋白患者； 6.对本品任何成分过敏者及研究者认为的任何不适合研究的因素； 7.依从性差不配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心营养科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100853

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