【ChiCTR2400082795】基于加速康复外科理念术前口服补充中链甘油三酯的应用及其对结肠癌患者围手术期的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082795

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-08

临床申请受理号

靶点

适应症

结肠癌

试验通俗题目

基于加速康复外科理念术前口服补充中链甘油三酯的应用及其对结肠癌患者围手术期的影响研究

试验专业题目

基于加速康复外科理念术前口服补充中链甘油三酯的应用及其对结肠癌患者围手术期的影响研究

申办单位信息

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100853

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临床试验信息

试验目的

基于加速康复外科理念，探讨中链甘油三酯（MCT）-碳水化合物（CHO）组合液对结肠癌患者术后胰岛素抵抗、围手术期应激及营养状况的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用随机数字表生成随机序列号，按照1∶1比例进行分组。每组人群中有糖尿病患者按相同比例分配至两组，无糖尿病患者按相同比例分配至两组。

盲法

本研究仅对统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)参照《中国结肠癌诊疗规范（2023年版）》相关标准，经CT、彩超、病理检查确诊为结肠癌，未累及邻近器官。根据结肠癌TNM分期选取III期及以下的结肠癌患者； (2)年龄18-65岁；性别不限； (3)体重指数（bodymass index,BMI）18.5-28kg/m²； (4)美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级Ⅰ级或Ⅱ级； (5)无重度营养不良，无严重呼吸、心肺等基础疾病； (6)既往无胃肠道手术史； (7)患者同意接受加速康复外科管理，同意相关治疗方案； (8)自愿参与本临床研究并签署知情同意书； (9)同意保存完整的术前、术中、术后的临床资料及随访资料。；

排除标准

(1)术前行放疗、化疗的患者 (2)早期胃手术或已知影响胃排空的药物的病史 (3)有胃排空障碍、术前或术后插胃管的患者 (4)有肠梗阻的患者 (5)术前有严重的心肺、肝肾等严重基础合并症 (6)术前存在感染或严重出血 (7)术前存在自身免疫性疾病、血液系统疾病 (8)合并其他肿瘤或其他严重疾病 (9)急诊手术患者 (10)因个人或家属原因终止配合；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第一医学中心营养科

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研究负责人邮编

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