CTR20222354
进行中（招募完成）
注射用JS-203
治疗用生物制品
注射用JS-203
2022-09-19
CXSL2200211
复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床
JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床研究
200126
主要目的：探索最大耐受剂量（MTD）并确定Ⅱ期临床研究推荐剂量（RP2D）; 次要目的：评价JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性；初步评估JS203治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的有效性；评价JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者体内的免疫原性;评价JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者体内的药代动力学（PK）特征；评价JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者体内的药效动力学（PD）特征；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 219 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-02-13
/
否
1.理解并自愿签署知情同意书；2.年龄18岁－75岁（包含18和75岁），男女均可；3.预期生存期≥12周；4.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分：0～1分；5.经病理明确诊断的表达CD20抗原的B细胞非霍奇金淋巴瘤；6.至少经历过1线治疗，末线治疗后未获得缓解或缓解后复发。DLBCL队列：既往1线治疗后进展且不适合移植或接受过≥2线系统性抗肿瘤治疗；既往方案须包括含蒽环类药物和CD20靶向药物；FL/MZL队列：经过至少两线的系统治疗方案(必须接受过和含抗CD20靶向药物的治疗)；MCL队列：必须既往接受过抗CD20靶向药物的联合化疗和含BTK抑制剂治疗。；7.非霍奇金淋巴瘤患者必须有符合Lugano 2014淋巴瘤疗效评估标准的可测量病灶，要求淋巴结病灶任一长径＞1.5 cm或结外病灶任一长径＞1.0cm；
请登录查看1.慢性淋巴细胞白血病，伯基特淋巴瘤和淋巴浆细胞淋巴瘤；
2.单克隆抗体治疗(或重组抗体相关融合蛋白)严重过敏或过敏反应史；
3.既往接受过CD20-CD3双特异性抗体治疗；
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100142
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