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【ChiCTR2300075145】麻醉诱导前检查清单用于急诊腹部手术的安全性和有效性研究：前瞻性、随机、病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急腹症

试验通俗题目

麻醉诱导前检查清单用于急诊腹部手术的安全性和有效性研究：前瞻性、随机、病例对照研究

试验专业题目

麻醉诱导前检查清单用于急诊腹部手术的安全性和有效性研究：前瞻性、随机、病例对照研究

申办单位信息
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410013

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在设计一个急诊腹部手术麻醉诱导前检查清单，并评估其实施后的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

工作人员采用简单随机程序（计算机生成的随机数字）按1:1的比例将受试者随机分配到两个治疗组（密闭信封法）

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. 接受急诊行剖腹探查或腹腔镜检术患者，包括消化道穿孔、出血、梗阻、肝脾破裂、胆道感染等； 3. ASA分级为III或IV级； 4.自愿参与本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 带气管插管入手术室患者； 2. 合并颅脑损伤和/或脑血管意外、胸部损伤等； 3. 麻醉诱导前发生休克或误吸； 4. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 5. 经研究者判定不适合入选的其它情况； 6. 入手术室需要紧急诱导或抢救。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

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