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【ChiCTR2200062001】胃蛋白酶原比值<1在自身免疫性化生性萎缩性胃炎诊断中的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2200062001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

自身免疫性化生性萎缩性胃炎

试验通俗题目

胃蛋白酶原比值<1在自身免疫性化生性萎缩性胃炎诊断中的预测价值

试验专业题目

胃蛋白酶原比值<1在自身免疫性化生性萎缩性胃炎诊断中的预测价值

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临床试验信息
试验目的

自身免疫性化生性萎缩性胃炎是临床少见病,目前我国对该疾病的认识度不高。是否可通过现有的检测手段预测自身免疫性胃炎的发生?本研究拟探讨PGI<10ng/ml、PGI/II比值<1诊断自身免疫性胃炎的敏感性、特异性、阳性预测值;应用ROC曲线计算PGI及PGI/II比值诊断自身免疫性胃炎的最佳截断值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-09

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;2.病例组:符合自身免疫性胃炎诊断标准,有或无相关胃病变,如胃神经内分泌肿瘤、胃增生性息肉、胃腺瘤、腺癌等;3.对照组:幽门螺杆菌感染相关萎缩性胃炎,血清学抗体或尿素酶呼气试验或病理证实幽门螺杆菌现症感染或根除治疗后.;

排除标准

1.年龄≥75岁; 2.处于孕期或哺乳期女性;3.其他系统恶性肿瘤;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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