【ChiCTR-INR-16009328】六字诀养生功干预慢性阻塞性肺疾病

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR-INR-16009328

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-10-08

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

六字诀养生功干预慢性阻塞性肺疾病

试验专业题目

六字诀养生功防治慢性阻塞性肺疾病的推广应用

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

200437

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通过“六字诀”适宜技术的推广，期望COPD患者达到“未病先防、既病防变”的治未病效果，减少医疗支出，减轻疾病负担。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由上海曙光医院吕桦教授专职负责本项目统计相关部分。具体方法如下：采用中心分层、区组随机化，区组长度为，借助SAS 8.12统计分析软件系统产生受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为所对应的治疗分配，每一中心分配相连接的连续编码。分配在3个分中心内,按计算机随机数字填写卡片置信封保存。将符合上述纳入标准的患者, 按时间先后各自随机分成2组，各组患者的年龄、性别、病程及病情严重程度等差异应无显著性。

盲法

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合上述西医诊断标准、中医诊断标准、中医辨证标准中属肺脾两虚的COPD稳定期患者；（2）性别不限，年龄40-80岁；（3）处于稳定期，入组前8周内无急性发作史；（4）支气管舒张试验阴性；（5）入组前8周没有口服或静脉注射使用糖皮质激素，允许吸入糖皮质激素的使用；（6）入组前未曾接受任何功能康复训练；（7）入组前未接受任何营养支持治疗；（8）签署知情同意书参加此项研究。；

排除标准

（1）不符合上述诊断和纳入标准者；（2）已出现呼吸衰竭者且估计生存时间小于一年者；（3）伴有活动性肺结核者；（4）妊娠、有严重心肝肾功能不全者、糖尿病患者；（5）近3个月内参加其他临床试验，影响本研究的效应指标观察者；（6）法律规定的残疾患者（盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍等）；（7）怀疑确有酒精、药物滥用病史，或根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况。（8）伴有脑血管意外后遗症者；（9）其他所有对肌肉功能有影响的合并症者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址