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【ChiCTR2200066689】瑞马唑仑对无痛肠镜检查术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066689

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑对无痛肠镜检查术后恢复质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对无痛肠镜检查术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者无痛肠镜检查术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与研究的人员使用电脑按1:1的比例生成随机数字表。

盲法

双盲。以下人员对分组结果不知情：纳入的患者，麻醉医师，消化内镜医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。

试验项目经费来源

福建省海峡医药卫生交流协会舒适化医疗科研项目（2020-HYH-03）

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-17

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行无痛肠镜检查的患者； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ- Ⅲ级； 3. 年龄>65岁。；

排除标准

1. 患者拒绝参加； 2. 体重指数>30； 3. 对研究药物禁忌或过敏； 4. 肠镜治疗，例如：内镜黏膜下剥离术等； 5. 精神疾病史； 6. 有神经系统疾病病史； 7. 滥用药物或慢性酒精成瘾； 8. 出于任何原因不能参加研究，例如：语言理解困难、存在认知障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

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