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首页 临床进展 基于碘油沉积的肝细胞癌TACE疗效预测策略研究

【ChiCTR1800016851】基于碘油沉积的肝细胞癌TACE疗效预测策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016851

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于碘油沉积的肝细胞癌TACE疗效预测策略研究

试验专业题目

基于碘油沉积的肝细胞癌TACE疗效预测策略分析研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究应用所提出的基于碘油的TACE临床疗效预测策略（LCEPS）来指导TACE治疗在肝细胞癌患者中的临床辅助决策，并分析该策略对这类患者的生存益处,以优化TACE治疗在肝细胞癌患者中的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

SPSS 18.0软件生成随机数字和序列号。 由一位专家确定随机数的分组，确定并记录分组信息。 此人不再参与参与患者纳入和排除工作。

盲法

符合纳入标准的患者将被转介到介入医师并选择其中一个不透明的包膜，然后分配给两组中的任一组。参与者，研究人员，评估者和执行诊断的从业人员对团队任务不知情。由于介入医生负责治疗过程并收集两组患者的相关通知，所以盲目介入医生进行治疗分配是不切实际的。但是介入医生不应该与参与者就治疗程序进行沟通，以使他们不知情。该程序确保随机化不会受到介入医生或患者的影响。为了协助盲法程序，这些组在医疗记录和病例报告表中被命名为A，B。具体的处理方式不会在表格中提及。一旦确认，信息将被锁定并保存在数据库中。

试验项目经费来源

中国博士后资助项目(2018M630310)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-21

试验终止时间

2020-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准要求患者在TACE治疗后1个月进行CT和/或MR扫描以评估碘油沉积情况，年龄大于20岁，术前基线信息（人口统计学资料等）并进行定期随访。 此外，有资格进行本实验的患者需要在TACE开始前两周内进行增强CT扫描。；

排除标准

TACE术后肝内出血并发症（或其他部位）或第一次接受其他治疗的患者，或CT或MR质量差导致LD评估失败的患者被排除在本研究之外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宋江典

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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