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【ChiCTR-IPR-16010051】丁苯酞改善急性缺血性脑卒中患者预后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16010051

试验状态

正在进行

药物名称

丁苯酞

药物类型

化药

规范名称

丁苯酞

首次公示信息日的期

2016-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

丁苯酞改善急性缺血性脑卒中患者预后的临床研究

试验专业题目

丁苯酞改善急性缺血性脑卒中患者预后的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究丁苯酞改善急性缺血性脑卒中预后与改善侧支循环以及血脑屏障完整性的相关性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

徐运，分层随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-05

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1, 首次发病或既往有脑梗死病史但mRS评分≤1，发病时间在72h以内的颈内动脉系统脑梗死； 2, 颅CT检查排除脑出血； 3, 年龄18-80岁； 4, 有明确神经系统定位体征，美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS）评分≤20分（包括小卒中）； 5, 全部受试者均自愿接受临床试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1,头颅CT提示颅内出血性疾病，或患有出血倾向的疾病； 2,椎基底动脉系统脑梗死； 3,肝功能障碍（转氨酶超过正常值上限1.5倍），肾功能障碍（Cr>2.0mg/dl或177μmol/L）或患有其他严重的全身性疾病者等； 4,并发恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗者； 5,过敏体质，对芹菜、恩必普药物过敏； 6,怀孕或哺乳期妇女； 7,痴呆或精神障碍，或研究者认为不适合参加本临床研究的患者 8,在知情同意取得日之前的90天内参加过其他干预性临床研究，或者正在参加其他干预性临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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